Gazzetta n. 5 del 8 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio, secondo procedura nazionale, del medicinale per uso umano «Atorvastatina Bluefish». Estratto determina V & A/2577 del 5 dicembre 2014 E' autorizzato il trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES S.R.L. (codice fiscale 05122550485) con sede legale e domicilio fiscale in VIA DEI PRATONI, 16, 50018 - SCANDICCI - FIRENZE (FI). Medicinale ATORVASTATINA PHARMACEUTICAL DEVELOPMENT AND SERVICES Confezione AIC n. 040350011 - "10 mg compresse" 10 compresse 040350023 - "10 mg compresse" 30 compresse 040350035 - "20 mg compresse" 10 compresse 040350047 - "20 mg compresse" 30 compresse 040350050 - "40 mg compresse" 30 compresse 040350062 - "80 mg compresse" 30 compresse alla societa': BLUEFISH PHARMACEUTICALS AB con sede legale e domicilio in TORSGATAN 11-SE, 11123 - STOCKHOLM-SVEZIA (SVEZIA). Con variazione della denominazione del medicinale in ATORVASTATINA BLUEFISH Stampati Il Titolare dell'Autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto, al Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al Foglio Illustrativo e all' Etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della Determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'articolo 2, comma 1, della medesima Determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.