Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio secondo procedura nazionale del medicinale per uso umano «Dolaut Mono». Estratto determina V & A/2579 del 5 dicembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Athena Pharma Italia S.r.l. (codice fiscale 10168120151) con sede legale e domicilio fiscale in Viale Citta' d'Europa, 681 - 00144 Roma (RM). Medicinale: KINSKI. Confezioni AIC: n. 038353013 - "14 mg cerotto medicato" 4 cerotti; n. 038353025 - "14 mg cerotto medicato" 8 cerotti, alla societa': Therabel Gienne Pharma S.p.a. (codice fiscale 11957290155) con sede legale e domicilio fiscale in Via Roberto Koch, 1/2 - 20152 Milano (MI). Con variazione della denominazione del medicinale in DOLAUT MONO. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.