Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Alprazolam Mylan Generics». Estratto determina V & A n. 2437/2014 del 20 novembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS. Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo Alprazolam da parte del produttore di sostanza attiva approvato: Cambrex Profarmaco Milano: DMF 11-1994 aggiornato alla versione Ed. 01 3/2012, relativamente al medicinale ALPRAZOLAM MYLAN GENERICS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/0109/001-003/II/038. Tipologia della variazione: B.I.a.z Aggiornamento dell'ASMF del principio attivo. Titolare A.I.C.: Mylan S.p.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.