Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Pensa» Estratto determina V & A n° 2417/2014 del 20 novembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del ASMF della sostanza attiva, Atorvastatina calcica, da parte di un produttore gia' autorizzato - Dr. Reddy's Laboratories Limited. Da: ASMF versione aprile 2006, Dr. Reddy's Laboratories Limited, 7-1-27 Ameerpet Hyderabad-50016, Andhra Pradesh, India; A: ASMF (versione maggio 2011 + emendamento Giugno 2012) relativamente al medicinale ATORVASTATINA PENSA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: PT/H/0354/001-004/II/006 Tipologia della variazione: B.1.z Aggiornamento del ASMF della sostanza attiva - Altra variazione Titolare AIC: Pensa Pharma S.P.A. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.