Gazzetta n. 4 del 7 gennaio 2015 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Olanzapina Eurogenerici». Estratto determina V & A n° 2421/2014 del 20 novembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento del DMF (Dr Reddy`s Laboratories) da versione "AP July 2010" e "RP August 2010" a versione "January 2012" relativamente al medicinale OLANZAPINA EUROGENERICI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Procedura: UK/H/2067/001-002/II/015 Tipologia della variazione: B.I.z : Aggiornamento del DMF per il principio attivo Titolare AIC: EG S.P.A Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14/04/2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 03/05/2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.