Estratto determina V & A n. 2426/2014 del 20 novembre 2014
E' autorizzata la seguente variazione: introduzione del Risk Management Plan, relativamente al medicinale ISTAMINA HAL ALLERGY ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: NL/H/2307/001/II/002. Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Hal Allergy B.V.
Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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