Gazzetta n. 2 del 3 gennaio 2015 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver», sospensione per uso orale per ovini. Estratto del provvedimento n. 950 del 28 novembre 2014 Medicinale veterinario SEPONVER, sospensione per uso orale per ovini - A.I.C. numero 102597 Flacone da 1000 ml - AIC 102597010 Titolare A.I.C.: Eli Lilly Italia SpA con sede in Via Gramsci, 731/733 Sesto Fiorentino (FI) Modifica: Variazione di tipo II, n.C.II.3. Modifica del periodo di sospensione per un medicinale veterinario Si autorizza la modifica dei tempi di attesa del latte ovino e la modifica del paragrafo 4.7" Impiego durante la gravidanza e l'allattamento" del Riassunto delle caratteristiche del prodotto, come di seguito descritto: 4.11 - Tempi di attesa. Da: Latte: non autorizzato per l'uso in pecore che producono latte per il consumo umano nemmeno durante il periodo dell'asciutta. Non utilizzare entro 1 anno prima del parto in pecore destinate a produrre latte per il consumo umano. a: Latte: 120 giorni. Non usare in animali gravidi destinati alla produzione di latte per il consumo umano nei 2 mesi prima della data prevista per il parto. Paragrafo 4.7 -Impiego durante la gravidanza e l'allattamento Da: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante il periodo di gestazione e di allattamento. Tuttavia il prodotto non deve essere usato in animali in lattazione se producono latte destinato al consumo umano. Vedere par. 4.11. a: Seponver sospensione orale puo' essere usato durante la gravidanza e l'allattamento. Vedere par. 4.11. L'adeguamento degli stampati delle confezioni gia' in commercio deve essere effettuato entro 60 giorni. Il presente provvedimento annulla e sostituisce il provvedimento n. 832 del 20-10-2014 pubblicato sulla Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, serie generale n. 263 del 12-11-2014, per rettifica dei tempi di attesa. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.