Gazzetta n. 297 del 23 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Escitalopram Sandoz GMBH». Estratto Determina V & A n. 2523 del 2 dicembre 2014 Autorizzazione della variazione: C.I.z) Altre variazioni, relativamente al medicinale ESCITALOPRAM SANDOZ GMBH. Numero di procedura: n. NL/H/2512/001/II/003. E' autorizzato l'aggiornamento del Risk Management Plan come previsto da Good Pharmacovigilance Practice Modulo 5, relativamente al medicinale Escitalopram Sandoz GmbH, nelle forme e confezioni: 041643014 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 1 flacone in vetro da 15 ml con contagocce; 041643026 - "20 mg/ml gocce orali, soluzione" 5 flaconi in vetro da 15 ml con contagocce. Titolare AIC: Sandoz GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Kundl, Biochemiestrasse 10, cap 6250, Austria (AT). Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.