Gazzetta n. 296 del 22 dicembre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Rettifica dell'estratto della determina V & A n. 2176 del 14 ottobre 2014, recante l'autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale per uso umano «Muscoril». |
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Estratto determina V & A n. 2517 del 2 dicembre 2014
E' rettificato, nei termini che seguono, l'estratto della determina V & A/2176 del 14/10/2014, concernente l'autorizzazione per modifica stampati del medicinale MUSCORIL pubblicato nella Gazzetta Ufficiale n. 258 del 6 novembre 2014: laddove e' riportato: Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale MUSCORIL. Confezioni: AIC n. 015896018 - "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml AIC n. 015896020 - "4 mg capsule rigide" 20 capsule AIC n. 015896032 - "0,25% unguento" tubo da 30 g AIC n. 015896044 - "0,25% crema" tubo da 30 g AIC n. 015896069 - "0,25% schiuma cutanea" contenitore sotto pressione da 30 ml AIC n. 015896083 - "8 mg capsule rigide" 10 capsule AIC n. 015896095 - "8 mg compresse orodispersibili" 10 compresse leggasi: Autorizzazione della proroga scorte relativamente al medicinale MUSCORIL. Confezioni: AIC n. 015896018 - "4 mg/2 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare" 6 fiale 2 ml AIC n. 015896020 - "4 mg capsule rigide" 20 capsule AIC n. 015896083 - "8 mg capsule rigide" 10 capsule AIC n. 015896095 - "8 mg compresse orodispersibili" 10 compresse Titolare AIC: Sanofi-Aventis s.p.a.
Disposizioni finali
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre la relativa Determinazione sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.
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