Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Effinol» 2,5 mg/ml Spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. |
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Decreto n. 123 del 1° dicembre 2014
Specialita' medicinale per uso veterinario EFFINOL, 2,5 mg/ml Spray cutaneo, soluzione per cani e gatti. Procedura decentrata n. ES/V/0214/001/DC Titolare A.I.C.: Laboratorios Calier, S.A. Barcelones, 26 - Pla del Ramassa' - Les Franqueses del Valles - Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: Laboratorios Calier, S.A. - Barcelones 26 - Pla del Ramassa' - Les Franqueses del Valles - Barcellona - Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104705013; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104705025; Flacone da 500 ml - A.I.C. n. 104705037. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Fipronil 2,5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella documentazione di tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp.) e di infestazioni da zecche (Ixodes ricinus, Rhipicephalus sanguineus) nei cani. Trattamento e prevenzione delle infestazioni da pulci (Ctenocephalides spp) e zecche (Rhipicephalus spp, Ixodes ricinus, Ixodes scapularis, Dermacentor variabilis) nei gatti. Il prodotto puo' essere utilizzato come parte di una strategia di trattamento per il controllo della dermatite da pulci (DAP). Trattamento di infestazioni da pidocchi mallofagi nei cani (Trichodectes canis) e gatti (Felicola subrostrata). Tempi di attesa: Non pertinente. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 24 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 12 mesi. Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Efficacia del decreto: efficacia immediata.
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