Gazzetta n. 295 del 20 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metomotyl 2,5 mg/ml». |
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Decreto n. 125 del 1° dicembre 2014
Medicinale veterinario METOMOTYL 2,5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Procedura decentrata n. NL/V/0182/001/DC Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: La societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Fiala da 5 ml - A.I.C. n. 104659014; Fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104659026; Filala da 20 ml - A.I.C. n. 104659038; Fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104659040; Fiala da 30 ml - A.I.C. n. 104659053; Fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104659065. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 2,23 mg equivalente a metoclopramide cloridrato 2,5 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci. Prevenzione del vomito in seguito ad intervento chirurgico. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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