Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycox PT 25, 25mg/ml», soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini.


Estratto decreto n. 124 del 1° dicembre 2014

Procedura decentrata n. AT/V/0012/001/DC
Medicinale veterinario BAYCOX PT 25, 25 mg/ml Soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini
Titolare A.I.C.: Societa' BAYER S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano;
Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel - Germany;
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.:
- Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104650015
- Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104650027
- Flacone da 5000 ml - A.I.C. n. 104650039
Composizione: 1 ml di soluzione contiene:
Principio attivo:
Toltrazuril 25 mg
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, riproduttori), tacchini;
Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della coccidiosi in polli e tacchini causata da infezioni da varie specie di Eimeria: Polli: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella.
Tacchini: E. adenoides e E. meleagrimitis.
Validita':
- del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni.
- dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi.
- dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore.
Dopo un periodo di conservazione prolungato, la soluzione per uso in acqua di bevanda puo' presentare un cambio della colorazione da gialla a giallo-bruna che non compromette la qualita' del medicinale;
Tempi di attesa:
Polli: carne e visceri: 16 giorni
Tacchini: carne e visceri: 16 giorni
Uso non autorizzato in pollame che produce uova per consumo umano.
Non usare in pollastre oltre la 15ª settimana di eta';
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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