Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Baycox PT 25, 25mg/ml», soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini. |
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Estratto decreto n. 124 del 1° dicembre 2014
Procedura decentrata n. AT/V/0012/001/DC Medicinale veterinario BAYCOX PT 25, 25 mg/ml Soluzione per uso in acqua di bevanda per polli da carne e tacchini Titolare A.I.C.: Societa' BAYER S.p.A. con sede in Viale Certosa, 130 - 20156 Milano; Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento KVP Pharma + Veterinär Produkte GmbH Projensdorfer Str. 324 D-24106 Kiel - Germany; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: - Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104650015 - Flacone da 1000 ml - A.I.C. n. 104650027 - Flacone da 5000 ml - A.I.C. n. 104650039 Composizione: 1 ml di soluzione contiene: Principio attivo: Toltrazuril 25 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Polli (broiler, pollastre, riproduttori), tacchini; Indicazioni terapeutiche: per il trattamento della coccidiosi in polli e tacchini causata da infezioni da varie specie di Eimeria: Polli: E. acervulina, E. brunetti, E. maxima, E. mitis, E. necatrix, E. tenella. Tacchini: E. adenoides e E. meleagrimitis. Validita': - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 5 anni. - dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi. - dopo diluizione o ricostituzione conformemente alle istruzioni: 24 ore. Dopo un periodo di conservazione prolungato, la soluzione per uso in acqua di bevanda puo' presentare un cambio della colorazione da gialla a giallo-bruna che non compromette la qualita' del medicinale; Tempi di attesa: Polli: carne e visceri: 16 giorni Tacchini: carne e visceri: 16 giorni Uso non autorizzato in pollame che produce uova per consumo umano. Non usare in pollastre oltre la 15ª settimana di eta'; Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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