Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Frontline Tri-Act» soluzione spot-on per cani di 2-5 kg, 5-10 kg, 10-20 kg, 20-40 kg, 40-60 kg. Estratto decreto n. 126 del 1° dicembre 2014 Procedura decentrata n. FR/V/0266/001-005/DC Medicinale veterinario FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg, 5-10 Kg, 10-20 Kg, 20-40 Kg, 40-60 Kg Titolare A.I.C.: La societa' MERIAL ITALIA S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani, 16 - 20124 Milano; Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento MERIAL 4 Chemin du Calquet - 31300 Toulouse cedex - Francia; Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg - Scatola con 1 pipetta da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n. 104672011 - Scatola con 3 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n. 104672023 - Scatola con 6 pipette da 0,5 ml per cani da 2 a 5 Kg A.I.C. n. 104672035 FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg - Scatola con 1 pipetta da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n. 104672047 - Scatola con 3 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n. 104672050 - Scatola con 6 pipette da 1 ml per cani da 5 a 10 Kg A.I.C. n. 104672062 FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg - Scatola con 1 pipetta da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n. 104672074 - Scatola con 3 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n. 104672086 - Scatola con 6 pipette da 2 ml per cani da 10 a 20 Kg A.I.C. n. 104672098 FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg - Scatola con 1 pipetta da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n. 104672100 - Scatola con 3 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n. 104672112 - Scatola con 6 pipette da 4 ml per cani da 20 a 40 Kg A.I.C. n. 104672124 FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg - Scatola con 1 pipetta da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n. 104672136 - Scatola con 3 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n. 104672148 - Scatola con 6 pipette da 6 ml per cani da 40 a 60 Kg A.I.C. n. 104672151 Composizione: FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg Ogni pipetta da 0,5 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 33,8 mg Permetrina 252,4 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg Ogni pipetta da 1 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 67,6 mg Permetrina 504,8 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 10-20 Kg Ogni pipetta da 2 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 135,2 mg Permetrina 1009,6 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 20-40 Kg Ogni pipetta da 4 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 270,4 mg Permetrina 2019,2 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 40-60 Kg Ogni pipetta da 6 ml contiene: Principi attivi: Fipronil 405,6 mg Permetrina 3028,8 mg Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani; Indicazioni terapeutiche: Per il trattamento e la prevenzione di infestazioni da pulci e/o zecche ove sia necessaria l'attivita' repellente (anti-feeding) nei confronti di flebotomi, mosche cavalline e/o zanzare. Per il trattamento e la prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides felis e la prevenzione delle infestazioni da pulci Ctenocephalides canis. Il prodotto elimina le pulci C. felis presenti sull'animale entro 24 ore. Un trattamento previene successive infestazioni da pulci per 4 settimane. Il prodotto puo' essere usato come parte di un trattamento strategico per la dermatite allergica da pulce, ove sia stata precedentemente diagnosticata da un veterinario. Il prodotto ha un'efficacia repellente nei confronti delle zecche (Dermacentor reticulatus) da 7 giorni e fino a 4 settimane dal trattamento. Tuttavia, singole zecche possono attaccarsi al cane e staccarsi nelle prime 24 ore dall'infestazione. Il prodotto ha una efficacia acaricida immediata nei confronti di Rhipicephalus sanguineus e Ixodes ricinus, ma e' possibile che non vengano eliminate tutte le zecche entro 48 ore dal trattamento se queste sono gia' presenti al momento dell'applicazione del prodotto. Il prodotto possiede una efficacia acaricida nei confronti delle zecche (Ixodes ricinus, Dermacentor reticulatus, Rhipicephalus sanguineus) persistente per 4 settimane. Il prodotto possiede una efficacia repellente (anti-feeding) per 3 settimante nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus) e per 4 settimane nei confronti delle zanzare (Culex pipiens). Il prodotto ha una efficacia insetticida persistente per 3 settimane nei confronti dei flebotomi (Phlebotomus perniciosus). Il prodotto repelle ed elimina le mosche cavalline (Stomoxys calcitrans) per cinque settimane. Validita': FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 2-5 Kg - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. FRONTLINE TRI-ACT Soluzione spot-on per cani di 5-10 Kg, 10-20 Kg, 20-40 Kg, 40-60 Kg - del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. Tempi di attesa: Non pertinente; Regime di dispensazione: La vendita non e' riservata esclusivamente alle farmacie e non e' sottoposta all'obbligo di ricetta medico veterinaria. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.