Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sodio Fosfato Biemmefarma». Estratto determina V & A/2494 del 21 novembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del sotto elencato medicinale fino ad ora registrato a nome della societa' Pharma 30 S.r.l. (codice fiscale 03869620280), con sede legale e domicilio fiscale in via Bernardi n. 1 - 35030 Rubano (Padova). Medicinale: SODIO FOSFATO PHARMA TRENTA. Confezione A.I.C. n. 030489013 - «adulti 16%/6% soluzione rettale» 1 flacone 120 ml, alla societa': Biemmefarma di Marcello Montis e Marcello Bartolini Societa' in nome collettivo (codice fiscale 04883810485), con sede legale e domicilio fiscale in via Leopoldo Galeotti n. 24 - 50136 Firenze. Con variazione della denominazione del medicinale in «Sodio Fosfato Biemmefarma». Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.