Gazzetta n. 294 del 19 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio dei medicinali per uso umano «Asmaflu», «Claxon», «Ketalgesic», «Maxivanil» e «Trepidan». Estratto determina V & A/2503 del 26 novembre 2014 E' autorizzato il trasferimento della titolarita' delle autorizzazioni all'immissione in commercio dei sotto elencati medicinali fino ad ora registrati a nome della societa' Max Farma Srl (codice fiscale 01393930019) con sede legale e domicilio fiscale in via Conforti n. 42 - Castel San Giorgio (Salerno). Medicinale: ASMAFLU. Confezioni A.I.C. numeri: 034494017 - «0,1% soluzione da nebulizzare» flacone 30 ml; 034494029 - «bambini soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml; 034494031 - «adulti soluzione da nebulizzare» 15 contenitori monodose 2 ml. Medicinale: CLAXON. Confezioni A.I.C. numeri: 036642054 - «500 mg/2 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone di polvere + fiala solvente 2 ml; 036642066 - «1 g/3,5 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» flacone di polvere + fiala solvente 3,5 ml; 036642078 - «1 g/10 ml polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» flacone di polvere + fiala solvente 10 ml; 036642080 - «2 g polvere per soluzione per infusione» flacone 2 g. Medicinale: KETALGESIC. Confezione A.I.C. n. 027366018 - 30 capsule 25 mg. Medicinale: MAXIVANIL. Confezioni A.I.C. numero: 034984017 - «500 mg polvere per soluzione per infusione endovenosa e per soluzione orale» 1 flaconcino da 500 mg; 034984029 - «1 g polvere per soluzione per infusione endovenosa e per soluzione orale» 1 flaconcino da 1 g; 034984031 - «250 mg capsule rigide» 4 capsule. Medicinale: TREPIDAN. Confezione A.I.C. n. 023894013 - «10 mg compresse» 30 compresse, alla societa': Genetic S.p.a. (codice fiscale 03696500655), con sede legale e domicilio fiscale in via Della Monica n. 26 - 84083 Castel San Giorgio (Salerno). Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto, entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.