Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Cardura». Estratto determina V & A IP n. 2402 del 19 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale CARDURA 2 mg tabletta 30 db dall'Ungheria con numero di autorizzazione OGYI-T-4980/01, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente Determinazione: Importatore: Four Pharma Cro S.r.l. Via Monti, 12 - 00034 Colleferro (RM) Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 043513023 (in base 10) 19HX5Z (in base 32) Forma Farmaceutica: compresse Ogni compressa contiene: Principio attivo: Doxazosin mesilato 2,43 mg (pari a doxazosin 2 mg); Eccipienti: Cellulosa microcristallina, Lattosio, Amido glicolato sodico, Magnesio stearato. Indicazioni terapeutiche: Ipertensione arteriosa essenziale. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine De Salute S.r.l. via Antonio Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR); Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 043513023; Classe di rimborsabilita': C (nn) La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: CARDURA "2 mg compresse" 30 compresse Codice AIC: 043513023; RR - medicinali soggetti a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.