Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Floxadox». Estratto provvedimento n. 939 del 24 novembre 2014 OGGETTO: Medicinale veterinario FLOXADOX Confezioni: - Tanica da 5 Kg - A.I.C. n. 104066016 - Flacone da 1 Kg - A.I.C. n. 104066028 TITOLARE: DOX-AL ITALIA S.p.A. con sede in Largo Donegani, 2 - 20121 Milano MODIFICA: Variazione tipo IB (BII.e.5.d) Si autorizza l'aggiunta di una nuova confezione: tanica da 10 Kg - A.I.C. n. 104066042. Per effetto della suddetta variazione gli stampati devono essere modificati come segue: Al punto 6.5 dell'RCP, viene aggiunto: Tanica da 10 Kg color argento in HDPE con tappo color arancio in polipropilene Al punto 8 dell'RCP, viene aggiunto: Tanica da 10 Kg: A.I.C. n. 104066042. Al punto CONFEZIONI del foglietto illustrativo/etichetta esterna, viene aggiunto: Tanica in HDPE da 10 Kg Al punto NUMERI DELL'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO del foglietto illustrativo/etichetta esterna, viene aggiunto il n. di A.I.C. della nuova confezione: A.I.C. n. 104066042. I lotti gia' in commercio possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.