Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2014 - AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

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AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO

COMUNICATO

Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sactiva».

Con la determinazione n. aRM - 229/2014 - 1392 del 27 ottobre 2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, su rinuncia della ditta Sandoz S.P.A. l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate:
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700125.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 5 siringhe da 20 mg/2 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700113.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 20 mg/2 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700101.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 20 mg/2 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700099.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 5 siringhe da 15 mg/1,5 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700087.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 15 mg/1,5 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700075.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 15 mg/1,5ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700063.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 5 siringhe da 10 mg/1 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700051.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 10 mg/1 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700048.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 10 mg/1 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700036.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 5 siringhe da 7,5 mg/0,75 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700024.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 4 siringhe da 7,5 mg/0,75 ml.
Medicinale: SACTIVA.
Confezione: 039700012.
Descrizione: «10 mg/ml soluzione iniettabile, siringhe preriempite» 1 siringa da 7,5 mg/0,75 ml;
Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.