Gazzetta n. 293 del 18 dicembre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Revoca, su rinuncia, dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rabeprazolo Arrow». |
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Con la determinazione n. aRM - 231/2014 - 2659 del 27/10/2014 e' stata revocata,ai sensi dell'art. 38, comma 9, del decreto legislativo 24/04/2006, n. 219, su rinuncia della ditta Arrow Generics LTD l'autorizzazione all'immissione in commercio del sottoelencato medicinale, nelle confezioni indicate: Medicinale: RABEPRAZOLO ARROW Confezione: 041776105 Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776093 Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776081 Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776079 Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776067 Descrizione: "20 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776055 Descrizione: "10 mg compresse gastroresistenti" 98 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776042 Descrizione: "10 mg compresse gastroresistenti" 56 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776030 Descrizione: "10 mg compresse gastroresistenti" 28 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776028 Descrizione: "10 mg compresse gastroresistenti" 14 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Confezione: 041776016 Descrizione: "10 mg compresse gastroresistenti" 7 compresse in blister OPA/AL/PVC/AL Qualora nel canale distributivo fossero presenti scorte del medicinale revocato, in corso di validita', le stesse potranno essere smaltite entro e non oltre 180 giorni dalla data di pubblicazione della presente determinazione.
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