Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Efferalgan» Estratto determina V & A IP n. 2411 del 19 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale EFFERALGAN 1 g, comprimidos efervescentes 40 comprimidos dalla Spagna con numero di autorizzazione 61510 C.N. 866947-9, con le specificazioni di seguito indicate e a condizione che siano valide ed efficaci alla data di entrata in vigore della presente determinazione. Importatore : New Pharmashop S.r.l. CIS di NOLA Isola 1 - Torre 1 - Int. 120 - 80035 Nola; Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042903031 (in base 10) 18X9HR (in base 32). Forma Farmaceutica: compressa effervescente. Composizione: ogni compressa effervescente contiene: Principio attivo: Paracetamolo 1000 mg. Eccipienti: Acido citrico anidro; Sodio bicarbonato; Sodio carbonato anidro; Sorbitolo; Sodio docusato; Povidone; Sodio saccarinato; Sodio benzoato. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del dolore da lieve a moderato e delle condizioni febbrili negli adulti. Trattamento sintomatico del dolore artrosico negli adulti. Confezionamento secondario E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officine CIT S.r.l., via Primo Villa, 17 - 20875 Burago di Molgora (MB); Pharma Partners S.r.l. via V. Locchi, 112 - 50141 Firenze; Pharm@Idea s.r.l. via del Commercio, 5 - 25039 Travagliato (BS); S.C.F. S.n.c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa, 7 - 26824 Cavenago d'Adda - LO. Classificazione ai fini della rimborsabilita' Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042903031; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in "apposita sezione" della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura Confezione: Efferalgan "adulti 1000 mg compresse effervescenti" 16 compresse. Codice AIC: 042903031; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana ed e' valida fino al 30 settembre 2016.