Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Adalat Crono». Estratto determina V & A IP n. 2415 del 19 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale ADALAT Oros 30 mg comprimidos de liberacion prolongada 28 comp. dalla Spagna con numero di autorizzazione 59538 C.N. 750992-9, con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Programmi Sanitari Integrati S.r.l., via G. Lanza n. 3 - 20121 Milano. Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice AIC: 039782026 (in base 10) 15Y1NB (in base 32). Forma Farmaceutica: compresse a rilascio modificato. Composizione ogni compresse a rilascio modificato contiene: Principio attivo: Nifedipina 30 mg. Eccipienti: polietilene ossido, ipromellosa, magnesio stearato, sodio cloruro, ferro ossido rosso (E 172); ipronnellosa; cellulosa acetato; macrogol; idrossipropilcellulosa; titanio d'ossido; glicole propilenico. Indicazioni terapeutiche: 1) trattamento della cardiopatia ischemica: angina pectoris cronica stabile (angina da sforzo); 2) trattamento dell'ipertensione arteriosa. Confezionamento secondario. E' autorizzato il confezionamento secondario presso le officine PHARM@IDEA S.r.l. via del Commercio n. 5 - 25039 Travagliato (BS); Falorni S.r.l., via Provinciale Lucchese n. 51 - Loc. Masotti - 51030 Serravalle Pistoiese (PT); S.C.F. S.n. c. Di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio via F. Barbarossa n. 7 - 26824 Cavenago D'Adda - LO; STM Group S.r.l. Strada Provinciale Pianura n. 2 - 80078 Pozzuoli (NA). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice AIC: 039782026; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera e) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Adalat Crono «30 mg compresse a rilascio modificato» 14 compresse. Codice AIC: 039782026; RR - medicinale soggetto a prescrizione medica. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.