Gazzetta n. 292 del 17 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Importazione parallela del medicinale per uso umano «Voltaren Emulgel». Estratto determina V & A IP n. 2414 del 19 novembre 2014 E' autorizzata l'importazione parallela del medicinale Voltaren Emulgel gel 1% Tub 100 g. dalla Grecia con numero di autorizzazione 35986/01/20-05-2002 con le specificazioni di seguito indicate a condizione che siano valide ed efficaci al momento dell'entrata in vigore della presente Determinazione. Importatore: Four Pharma CRO S.r.l. via Monti, n. 12 - 00034 Colleferro (RM). Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 043479017 (in base 10) 19GVZ9 (in base 32). Forma Farmaceutica: gel. Composizione: 100 g di gel contengono: Principio attivo: 1,16 g di diclofenac dietilammonio (pari a 1 g di diclofenac sodico). Eccipienti: dietilamina, carbopol 934 P, paraffina liquida, profumo Cream 45, glicole propilenico, acqua deionizzata, cetiol LC, cetomacrogol 1000, isopropanolo. Indicazioni terapeutiche: Voltaren Emulgel 1% gel si usa per il trattamento locale di stati dolorosi e flogistici (infiammatori) di natura reumatica o traumatica delle articolazioni (come ad esempio osteoartrosi e artriti), dei muscoli (come ad esempio contratture o lesioni), dei tendini e dei legamenti (come ad esempio tendiniti). Confezionamento secondario: E' autorizzato il confezionamento secondario presso l'officina DE SALUTE S.r.l. via Antonio Biasini n. 26 - 26015 Soresina (CR). Classificazione ai fini della rimborsabilita'. Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 043479017; Classe di rimborsabilita': C (nn). La confezione sopradescritta e' collocata in «apposita sezione» della classe di cui all'art. 8, comma 10, lettera c) della legge 24 dicembre 1993, n. 537 e successive modificazioni, dedicata ai farmaci non ancora valutati ai fini della rimborsabilita', denominata Classe C (nn), nelle more della presentazione da parte del titolare dell'AIP di una eventuale domanda di diversa classificazione. Classificazione ai fini della fornitura. Confezione: Voltaren Emulgel «1% gel» tubo da 100 g. Codice AIC: 043479017; OTC - medicinali non soggetti a prescrizione medica, da banco. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo alla sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.