Gazzetta n. 290 del 15 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml» soluzione Pour-on per bovini. |
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Estratto del provvedimento n. 934 del 18 novembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario Cydectin TriclaMox 5 mg/ml + 200 mg/ml soluzione Pour-on per bovini. Confezioni: contenitore da 500 ml - A.I.C. n. 104335017; contenitore da 1 litro - A.I.C. n. 104335029; contenitore da 2,5 litri - A.I.C. n. 104335031; contenitore da 5 litri - A.I.C. n. 104335043. Titolare A.I.C.: Zoetis Italia S.r.l. con sede in Via Andrea Doria n. 41 M - 00192 Roma - Codice fiscale n. 01781570591. Modifica: Variazione di tipo II - Procedura n. FR/V/0201/002/II/006. Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni collegate a modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. Per effetto della suddette variazione gli stampati devono essere modificati come segue: 4.2 Indicazioni per l'utilizzazione specificando le specie di destinazione Bovini: per il trattamento delle infestazioni miste da trematodi (distomi), nematodi e di alcuni artropodi, causate da ceppi sensibili alla moxidectina ed al triclabendazolo:
Parte di provvedimento in formato grafico
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.
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