Provvedimento n. 904 del 10 novembre 2014
Medicinale veterinario: ISOFLURANE-VET - A.I.C. n. 103120. Confezioni: Tutte le confezioni. Titolare A.I.C.: Merial Italia S.p.A. con sede in Via Vittor Pisani n. 16 - Milano. Oggetto del provvedimento: Variazione di tipo IB classificata B.II.b.2.c.2: modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito: Sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti: Esclusi il controllo dei lotti/le prove. Si autorizza l'aggiunta del sito seguente per il rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito: Aesica Queenborough Limited, Queenborough, Kent , ME11 5EL Regno Unito. Si fa presente che per le operazioni di rilascio dei lotti di produzione del prodotto finito sono attualmente autorizzati anche il sito Piramal Healthcare UK Limited (Regno Unito) e il sito Merial di Toulouse (Francia). I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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