Gazzetta n. 286 del 10 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Metomotyl 5 mg/ml». Estratto del decreto n. 121 del 18 novembre 2014 Procedura decentrata n. NL/V/0182/002/DC. Medicinale veterinario METOMOTYL 5 mg/ml soluzione iniettabile per cani e gatti. Titolare A.I.C.: societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: fiala da 5 ml - A.I.C. n. 104660016; fiala da 10 ml - A.I.C. n. 104660028; filala da 20 ml - A.I.C. n. 104660030; fiala da 25 ml - A.I.C. n. 104660042; fiala da 30 ml - A.I.C. n. 104660055; fiala da 50 ml - A.I.C. n. 104660067. Composizione: Ogni ml contiene: Principio attivo: Metoclopramide (come cloridrato monoidrato) 4,457 mg. Equivalente a metoclopramide cloridrato 5 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: Trattamento sintomatico del vomito e della ridotta motilita' gastrointestinale associata a gastrite, spasmo pilorico, nefrite cronica e intolleranza digestiva ad alcuni farmaci. Prevenzione del vomito in seguito ad intervento chirurgico. Validita': periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi. periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: non pertinente Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in copia unica non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.