Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Nefotek 100 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. |
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Decreto n. 117 del 13 novembre 2014
Procedura di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0176/001/E/001 Medicinale veterinario NEFOTEK 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini Titolare A.I.C.: Societa' Vetpharma Animal Health, S.L. Les Corts, 23 - 08028 Barcellona - Spagna. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento Industrial Veterinaria, S.A. Esmeralda, 19 - 08950 Esplugues de Llobregat (Barcellona) Spagna. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104755018; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104755020. Composizione: Un ml contiene: Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: bovini, suini e cavalli. Indicazioni terapeutiche: Bovini: Trattamento anti-infiammatorio e analgesico per malattie dell'apparato muscoloscheletrico e della mammella. Suini: Trattamenti anti-infiammatorio e antipiretico della Sindrome Mastite Metrite Agalassia e delle malattie respiratorie. Cavalli: Trattamento anti-infiammatorio e analgesico nelle malattie muscolari, articolari e scheletriche. Trattamento analgesico sintomatico per le coliche. Dolori e gonfiori postoperatori. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Carne e visceri: 4 giorni; Latte (bovini): zero ore. Non utilizzare in cavalle che producono latte per il consumo umano. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
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