Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Kelaprofen 100 mg/ml» soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Decreto n. 118 del 13 novembre 2014 Procedura di Mutuo Riconoscimento n. ES/V/0160/001/E/001. Medicinale veterinario KELAPROFEN 100 mg/ml Soluzione iniettabile per bovini, cavalli e suini. Titolare A.I.C.: Societa' Kela N.V. St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten, Belgio. Produttore responsabile rilascio lotti: lo stabilimento della ditta titolare Kela N.V. St. Lenaartseweg 48 - 2320 Hoogstraten, Belgio. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104744014; Flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104744026; Flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104744038. Composizione: Per 1 ml Principio attivo: Ketoprofene 100 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cavalli, bovini e suini. Indicazioni terapeutiche: Cavalli: Riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscolo-scheletrici; Riduzione del dolore viscerale associato a colica; Bovini: Trattamento di sostegno della paresi puerperale associata al parto; Riduzione della piressia e della dolorosita' associate a patologia respiratoria batterica se utilizzato in combinazione con un'adeguata terapia antimicrobica; Miglioramento del tasso di recupero nella mastite clinica acuta, inclusa la mastite acuta da endotossine, causata da microorganismi Gram-negativi, in associazione a terapia antimicrobica; Riduzione dell'edema mammario associato al parto; Suini: Riduzione della piressia e della frequenza respiratoria associate a patologia respiratoria batterica o virale se utilizzato in combinazione con un'adeguata terapia antimicrobica; Trattamento di sostegno della sindrome mastite-metrite-agalassia nelle scrofe, in associazione a un'adeguata terapia antimicrobica. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Tempi di attesa: Bovini carne e visceri: i.v.: 1 giorno; i.m.: 2 giorni; latte: zero ore; Cavalli: carne e visceri: 1 giorno; latte: uso non autorizzato in animali che producono latte per consumo umano. Suini: Carne e visceri: 2 giorni. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.