Gazzetta n. 285 del 9 dicembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Carprodolor» 50 mg/ml.


Decreto n. 120 del 17 novembre 2014

Procedura decentrata n. UK/V/0429/001/DC.
Medicinale veterinario «CARPRODOLOR» 50 mg/ml soluzione iniettabile per bovini.
Titolare A.I.C.: Societa' Le Vet Beheer B.V. con sede in Wilgenweg 7, 3421 TV Oudewater - Paesi Bassi.
Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' Produlab Pharma B.V. nello stabilimento sito in Forellenweg 16, 4941 SJ Raamsdonksveer (Paesi Bassi).
Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104500018.
Composizione: per ml:
Principio attivo: Carprofene 50 mg.
Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti.
Specie di destinazione: Bovini.
Indicazioni terapeutiche: E' indicato come adiuvante della terapia antimicrobica per ridurre le manifestazioni cliniche della malattia infettiva respiratoria acuta e della mastite acuta del bovino.
Validita':
Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni;
Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni.
Tempi di attesa:
Carne e visceri: 21 giorni;
Latte: zero ore.
Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta medico veterinaria in triplice copia non ripetibile.
Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.
 
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