Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Dr. Reddy's». Estratto determina V & A n. 2367/2014 del 10 novembre 2014 E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Dr. Reddy's S.r.l., Via Fernanda Wittgens, 3, 20123 - Milano (MI), codice fiscale 01650760505. Specialita' medicinale: ATORVASTATINA DR. REDDY'S. Confezioni AIC: 040128011 - "10 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128023 - "10 mg compresse rivestite con film" 14 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128035 - "10 mg compresse rivestite con film " 28 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128047 - "10 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128050 - "10 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128062 - "10 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128074 - "10 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128086 - "20 mg compresse rivestite con film" 10 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128098 - "20 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128100 - "20 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128112 - "20 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128124 - "20 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128136 - "20 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128148 - "40 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128151 - "40 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128163 - "40 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128175 - "40 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128187 - "40 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128199 - "80 mg compresse rivestite con film" 28 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128201 - "80 mg compresse rivestite con film" 30 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128213 - "80 mg compresse rivestite con film" 50 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128225 - "80 mg compresse rivestite con film" 56 compresse in blister pvc/al/pa/al; 040128237 - "80 mg compresse rivestite con film" 100 compresse in blister pvc/al/pa/al, alla societa' Esseti Farmaceutici S.r.l., Via Raffaele de Cesare, 7, 80132 - Napoli (NA), codice fiscale 01172090639. Stampati Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura. Smaltimento scorte Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.