Gazzetta n. 284 del 6 dicembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Immunoglobuline anti-linfociti T umani Fresenius». Estratto determina V & A n. 2365/2014 del 10 novembre 2014 Medicinale: IMMUNOGLOBULINE ANTI-LINFOCITI T UMANI FRESENIUS. Procedura EU n. AT/H/0478/001/II/005. Sono autorizzate le seguenti variazioni: da: Sezione 3.2.S.2.3 e 3.2.P.4 del CTD Fosfato 0.903 - 0.998g/L 9.51 - 10.51mmol/L a: Sezione 3.2.S.2.3 e 3.2.P.4 del CTD Fosfato 0.903 - 1.090g/L 9.51 - 11.48mmol/L, relativamente al medicinale: Immunoglobuline Anti-Linfociti T Umani Fresenius ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare AIC: Neovii Biotech GmbH. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.