Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Urapidil Stragen». Estratto determina V & A n. 2363/2014 del 10 novembre 2014 Procedura EU numero: DE/H/2963/001-003/II/003 E' autorizzata le seguenti variazioni: aggiornamento del dossier con l'introduzione del Risk Management Plan e del PSMF relativamente al medicinale: URAPIDIL STRAGEN ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Stragen Nordic A/S. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.