Gazzetta n. 283 del 5 dicembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lercanidipina Ratiopharm Italia». Estratto determina V & A n. 2362/2014 del 10 novembre 2014 Procedura EU numero: DE/H/1911/001-002/II/016 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del Drug Master File mediante il completo aggiornamento del modulo 3.2.S del principio attivo Lercanidipina HCl Glenmark. per l'introduzione di un nuovo sito di produzione: Laxmi Organic Industries Limited, B-2/2, 3/1/1, 3/1/2 MIDC Mahad, Dist. - Raigad - 402309 India relativamente al medicinale: LERCANIDIPINA RATIOPHARM ITALIA ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. Titolare A.I.C.: Ratiopharm Italia S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della Determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.