Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atoplus 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg». |
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Estratto del provvedimento n. 892 del 4 novembre 2014
Medicinale veterinario ATOPLUS 10 mg , 25 mg, 50 mg, 100 mg capsule molli per cani AIC n. 103635138; 103635025; 103635037; 103635140; 103635052; 103635064; 103635153; 103635088; 103635090; 103635165; 103635114; 103635126. Titolare A.I.C.: Novartis Animal Heralth SpA con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129 Modifica: Variazione di tipo II Procedura n. FR/V/137/01-04/II/22 Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni collegate a modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto. Per effetto della suddette variazione gli stampati devono essere modificati come segue: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione. All'inizio della terapia con ciclosporina, e' possibile prendere in considerazione l'impiego di altre misure e/o trattamenti per il controllo del prurito da moderato a grave. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.
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