Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2014 (vai al sommario)
MINISTERO DELLA SALUTE
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Atoplus 10 mg, 25 mg, 50 mg, 100 mg».


Estratto del provvedimento n. 892 del 4 novembre 2014

Medicinale veterinario ATOPLUS 10 mg , 25 mg, 50 mg, 100 mg capsule molli per cani AIC n. 103635138; 103635025; 103635037; 103635140; 103635052; 103635064; 103635153; 103635088; 103635090; 103635165; 103635114; 103635126.
Titolare A.I.C.: Novartis Animal Heralth SpA con sede legale e domicilio fiscale in Origgio (VA), Largo Boccioni 1 - codice fiscale 02384400129
Modifica: Variazione di tipo II Procedura n. FR/V/137/01-04/II/22
Si autorizzano le modifiche come di seguito descritte: variazioni collegate a modifiche nel riassunto delle caratteristiche del prodotto.
Per effetto della suddette variazione gli stampati devono essere modificati come segue: 4.4 Avvertenze speciali per ciascuna specie di destinazione.
All'inizio della terapia con ciclosporina, e' possibile prendere in considerazione l'impiego di altre misure e/o trattamenti per il controllo del prurito da moderato a grave.
I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino a data di scadenza indicata nella confezione.
Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato alla ditta interessata.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone