Gazzetta n. 282 del 4 dicembre 2014 (vai al sommario) |
MINISTERO DELLA SALUTE |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario Midaspot 40 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e cani piccoli, Midaspot 80 mg soluzione spot-on per gatti grandi, Midaspot 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media, Midaspot 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande, Midaspot 400 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande. |
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Estratto del provvedimento n. 886 del 3 novembre 2014
Oggetto: Medicinale veterinario MIDASPOT 40 mg soluzione spot-on per gatti piccoli e cani piccoli MIDASPOT 80 mg soluzione spot-on per gatti grandi MIDASPOT 100 mg soluzione spot-on per cani di taglia media MIDASPOT 250 mg soluzione spot-on per cani di taglia grande MIDASPOT 400 mg soluzione spot-on per cani di taglia molto grande (A.I.C. nn. 104576) Titolare: Norbrook Laboratories Limited Station Works -Camlough Road Newry - Co Down, BT35 6JP Irlanda del Nord Modifica: Numero procedura europea: IE/V/0314/001-005/IB/003. Si autorizza l'estensione del periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita da 18 mesi a 2 anni. La variazione identificata con il numero di procedura sopra indicata comporta la modifica del seguente punto del SPC, come di seguito indicato: 6.3 Periodo di validita' Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla scadenza. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.
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