Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Eutavet» 400 mg/ml soluzione iniettabile. Decreto n. 116 del 5 novembre 2014 Procedura decentrata n. DE/V/0155/001/DC. Medicinale veterinario "EUTAVET" 400 mg/ml soluzione iniettabile. Titolare A.I.C.: societa' Richter Pharma AG, con sede in Feldgasse 19, 4600 Wels (Austria). Produttore responsabile rilascio lotti: la societa' titolare dell'A.I.C. nello stabilimento sito in Durisolstrasse 14, 4600 Wels (Austria). Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: Scatola di cartone con 1 flacone di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634011 Scatola di cartone con 5 flaconi di vetro da 100 ml - A.I.C. n. 104634023 Composizione: per ml: Principio attivo: Pentobarbital sodico 400,0 mg (equivalenti a 364,6 mg di pentobarbital) Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: Cavalli, pony, bovini, suini, cani, gatti, visoni, furetti, lepri, conigli, cavie, criceti, ratti, topi, pollame, piccioni, uccelli, serpenti, tartarughe, lucertole, rane. Indicazioni terapeutiche: Eutanasia. Validita': Periodo di validita' del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 2 anni. Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni. Periodo di validita' della soluzione diluita in un rapporto di 1:1 per l'iniezione endovenosa nella vena auricolare marginale nei suini: 2 ore. Tempi di attesa: Non pertinente. Adottare misure adeguate per assicurare che le carcasse degli animali trattati con questo prodotto e i sottoprodotti di questi animali non entrino nella catena alimentare e non vengano usati per l'alimentazione umana o animale. Divieto di vendita, fornitura e/o impiego: ad uso esclusivo veterinario - Vietata la vendita al pubblico (Decreto 28 luglio 2009 del Ministero del Lavoro, della Salute e delle Politiche Sociali). La detenzione e la somministrazione deve essere effettuata esclusivamente dal medico veterinario. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n.309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione A. Il presente decreto annulla e sostituisce il decreto n. 68 del 16 giugno 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana n. 156 dell'8 luglio 2014. Decorrenza di efficacia del decreto: Efficacia immediata.