Gazzetta n. 281 del 3 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Synthadon 10 mg/ml» soluzione iniettabile per cani e gatti. Decreto n. 115 del 4 novembre 2014 Procedura decentrata n. NL/V/0183/002/DC. Medicinale veterinario: SYNTHADON 10 MG/ML SOLUZIONE INIETTABILE per cani e gatti. Titolare A.I.C.: La societa' Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 - 3421 TV Oudewater Paesi Bassi. Produttore responsabile rilascio lotti: Lo stabilimento Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 - 4941 SJ Raamsdonksveer - Paesi Bassi. Confezioni autorizzate e numeri di A.I.C.: flacone da 5 ml - A.I.C. n. 104665017; flacone da 10 ml - A.I.C. n. 104665029; flacone da 20 ml - A.I.C. n. 104665031; flacone da 25 ml - A.I.C. n. 104665043; flacone da 30 ml - A.I.C. n. 104665056; flacone da 50 ml - A.I.C. n. 104665068. Composizione: ogni ml contiene: Principio attivo: metadone cloridrato 10 mg; equivalente a metadone 8,9 mg. Eccipienti: cosi' come indicato nella tecnica farmaceutica acquisita agli atti. Specie di destinazione: cani e gatti. Indicazioni terapeutiche: analgesia in cani e gatti; premedicazione per anestesia generale o neuroleptoanalgesia in cani e gatti, in associazione ad un neurolettico. Validita': del medicinale veterinario confezionato per la vendita: 30 mesi; dopo prima apertura del confezionamento primario: 28 giorni; dopo diluizione conformemente alle istruzioni: 4 ore, al riparo dalla luce. Tempi di attesa: non applicabile. Regime di dispensazione: da vendersi soltanto dietro presentazione di ricetta ministeriale a ricalco. Soggetto alla disciplina del decreto del Presidente della Repubblica n. 309/90 e successive modificazioni, tabella dei medicinali sezione A. Decorrenza di efficacia del decreto: efficacia immediata.