Gazzetta n. 279 del 1 dicembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Seponver Plus». Estratto del provvedimento n. 895 del 5 novembre 2014 OGGETTO: Medicinale veterinario "SEPONVER PLUS", AIC 102596 Confezioni: TUTTE LE CONFEZIONI TITOLARE: Eli Lilly Italia S.p.A. con sede in Via Gramsci, 731-733 - 50019 Sesto Fiorentino (FI) MODIFICA: Variazione di tipo IB classificata B.II.f.1.b.2: Modifica della durata di conservazione o delle condizioni di stoccaggio del prodotto finito: introduzione della durata di conservazione del prodotto finito: Dopo la prima apertura (sulla base di dati in tempo reale) Si autorizza l'introduzione di un periodo di validita' dopo prima apertura di 3 mesi. Per effetto delle suddette variazioni il Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto deve essere modificato al punto 6.3 aggiungendo la frase: "Periodo di validita' dopo prima apertura del confezionamento primario: 3 mesi". Le etichette e il foglietto illustrativo devono essere modificati di conseguenza nei paragrafi pertinenti. L'adeguamento degli stampati delle confezioni in commercio va effettuata entro 180 giorni. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica Italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.