Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Nasacort» Estratto determina V & A n. 2341/2014 del 4 novembre 2014 Aggiornamento del dossier in preparazione alla Repeat Use, sono stati aggiornati i seguenti moduli: m1.8.2 (Risk Management Plan), module m1.6.1 (Environmental Risk Assessment) e module m1.8.1 (Pharmacovigilance System Master File). Relativamente al medicinale NASACORT ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: n. UK/H/0189/001/II/052/G. Tipologia della variazione: Grouping di variazioni TIPO II e 1 TIPO IA - C.I z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Sanofi-Aventis S.P.A. Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.