Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2014 (vai al sommario) |
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO |
COMUNICATO |
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carboplatino Actavis» |
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Estratto determina V & A n. 2340/2014 del 4 novembre 2014
Introduzione del Risk Management Plan. Relativamente al medicinale CARBOPLATINO ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DE/H/1222/001/II/009. Tipologia della variazione: C.I z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: ACTAVIS ITALY S.p.A.
Smaltimento scorte
I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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