Gazzetta n. 278 del 29 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Lansoprazolo Teva Italia» Estratto determina V & A n. 2335/2014 del 4 novembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del DMF, Applicant e Restricted part, relativo al principio attivo Lansoprazolo prodotto da Laboratorios Viñas, dalla versione 01/2003 alla versione 03/2008. Di conseguenza viene aggiornato il modulo 3-2-S-4-1. Relativamente al medicinale LANSOPRAZOLO TEVA Italia ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: UK/H/0900/001-002/II/015. Tipologia della variazione: B.1.z altra variazione. Titolare A.I.C.: Teva Italia S.R.L. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata nella Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: la presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla Societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.