Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Sequacor»


Estratto determina V & A n. 2329/2014 del 4 novembre 2014

Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale SEQUACOR.
Si autorizza la seguente variazione: Introduzione dell'Environmental Risk Assessment e del Risk Management Plan (versione 1.0), relativamente al medicinale SEQUACOR ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento.
Procedura: SE/H/0184/001-006/II/039.
Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione.
Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A.
Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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