Estratto determina V & A n. 2329/2014 del 4 novembre 2014
Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale SEQUACOR. Si autorizza la seguente variazione: Introduzione dell'Environmental Risk Assessment e del Risk Management Plan (versione 1.0), relativamente al medicinale SEQUACOR ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo riconoscimento. Procedura: SE/H/0184/001-006/II/039. Tipologia della variazione: C.1.z) Altra variazione. Titolare A.I.C.: Bracco S.p.A. Smaltimento scorte: I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
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