Gazzetta n. 277 del 28 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Atorvastatina Actavis» Estratto determina V & A n. 2316/2014 del 4 novembre 2014 E' autorizzata la seguente variazione: aggiornamento del Drug Master File (DMF), versione 3.1 datato 2 aprile 2012, appartenente al produttore di sostanza attiva atorvastatina forma cristallina «Biocon Limited, Bangalore-India» relativamente al medicinale ATORVASTATINA ACTAVIS ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Procedura: DK/H/1404/001-003/II/016 Tipologia della variazione: B.1.z) - Altra variazione Titolare A.I.C.: Actavis Group PTC EHF Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1 comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: La presente determinazione e' efficace dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana e sara' notificata alla societa' titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale.