Gazzetta n. 276 del 27 novembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Comunicato di rettifica relativo all'estratto della determina n. 952/2014 del 10 settembre 2014 recante l'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Rizatriptan MSD».



Nell'estratto della determina n. 952/2014 del 10 settembre 2014, relativa al medicinale per uso umano RIZATRIPTAN MSD, pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - serie generale - n. 226 del 29 settembre 2014, vista la documentazione agli atti di questo ufficio si ritiene opportuno rettificare quanto segue: si intenda aggiunto:
Forma farmaceutica: liofilizzato orale.
Composizione: ogni liofilizzato orale contiene:
principio attivo: «Rizatriptan MSD» 5 mg liofilizzato orale:
Ciascun liofilizzato orale contiene 7,265 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 5 mg di rizatriptan);
eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), glicina, aspartame (E951), aroma di menta piperita (composto di olio di menta piperita, maltodestrina e destrina); «Rizatriptan MSD» 10 mg liofilizzato orale:
Ciascun liofilizzato orale contiene 14,53 mg di rizatriptan benzoato (corrispondente a 10 mg di rizatriptan);
eccipienti: gelatina, mannitolo (E421), glicina, aspartame (E951), aroma di menta piperita (composto di olio di menta piperita, maltodestrina e destrina), dove e' scritto:
Rilascio e controllo dei lotti: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.
Confezionamento secondario: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda.
Confezionamento secondario alternativo: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Olanda, leggasi:
Rilascio e controllo dei lotti: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Confezionamento secondario: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
Confezionamento secondario alternativo: Merck Sharp & Dohme B.V., Waarderweg 39, 2031 BN Haarlem, Paesi Bassi.
 
Gazzetta Ufficiale Serie Generale per iPhone