Gazzetta n. 275 del 26 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Comunicato relativo all'estratto di determina V & A n. 2188/2014 del 20 ottobre 2014 concernente l'autorizzazione della variazione relativamente al medicinale per uso umano «Nebivololo Doc». Nell'estratto di determina V & A n. 2188/2014 del 20 ottobre 2014 pubblicato nella Gazzetta Ufficiale, serie generale n. 262 dell'11 novembre 2014. Ove si legge: Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale NEBIVOLOLO DOC) e' autorizzata la seguente variazione: Aggiornamento dell'ASMF per la produzione della sostanza attiva Nebivolol Hydrochloride eseguita da Hetero Drugs Limited: dalla versione AP-03, gennaio 2011/ RP-01, maggio 2008, alla versione AP-00, luglio 2013/RP-00, settembre 2013, relativamente al medicinale NEBIVOLOLO DOC ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N° Procedura: IT/H/0276/01/II/014. Leggasi: Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale ATORVASTATINA DOC GENERICI) Aggiornamento dell'ASMF dell'atorvastatina (versione 3.0 / 2013-07-26) del titolare dell'ASMF Apotex Pharmachem Inc., relativamente al medicinale ATORVASTATINA DOC GENERICI ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di Mutuo Riconoscimento. N. Procedura: NL/H/1557/001-004/II/020.