Gazzetta n. 273 del 24 novembre 2014 (vai al sommario)
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Beriqueti»


Estratto di determina V & A n. 2246/2014 del 3 novembre 2014

Autorizzazione del trasferimento di titolarita' dell'A.I.C. relativamente al medicinale BERIQUETI.
E' autorizzato il trasferimento di titolarita' dell'autorizzazione all'immissione in commercio del seguente medicinale, fino ad ora registrato a nome della societa' Sandoz S.p.A., largo Umberto Boccioni, 1 - 21040 Origgio (Varese), codice fiscale 00795170158.
Numeri A.I.C. - Confezioni:
043008010 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008022 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008034 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008046 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008059 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008061 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008073 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008085 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008097 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister PVC/PVDC/AL;
043008109 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 6 compresse in blister ALU/ALU;
043008111 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 10 compresse in blister ALU/ALU;
043008123 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 20 compresse in blister ALU/ALU;
043008135 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 28 compresse in blister ALU/ALU;
043008147 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 30 compresse in blister ALU/ALU;
043008150 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 50 compresse in blister ALU/ALU;
043008162 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 60 compresse in blister ALU/ALU;
043008174 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 90 compresse in blister ALU/ALU;
043008186 - «50 mg compresse a rilascio prolungato» 100 compresse in blister ALU/ALU, alla societa': Sandoz BV, Veluwezoom 22, 1327 - Ah Almere Olanda (NL).

Stampati

Il titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio deve apportare le modifiche autorizzate, dalla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto, al riassunto delle caratteristiche del prodotto; entro e non oltre i sei mesi dalla medesima data al foglio illustrativo e all'etichettatura.

Smaltimento scorte

Sia i lotti gia' prodotti alla data di entrata in vigore della determinazione, di cui al presente estratto che i lotti prodotti nel periodo di cui all'art. 2, comma 1, della medesima determinazione, non recanti le modifiche autorizzate, possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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