Gazzetta n. 273 del 24 novembre 2014 (vai al sommario) COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Ramipril Idroclorotiazide Ratiopharm» Estratto determina V & A n. 2252/2014 del 3 novembre 2014 Autorizzazione della variazione relativamente al medicinale: RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM Procedura EU n.: DK/H/0644/001-002/II/021/G E' autorizzata la seguente modifica: da - Part II C - Ramipril EP - dott. Reddy`s - EDMF Applicant`s Part Maggio, 2003 - Il periodo di re-test e' di 3 anni - Condizione di stoccaggio: «Stoccare in contenitore ben chiuso, protetto dalla luce»; a - Modulo 3.2.S - Ramipril dott. Reddy`s - Modulo 3.2.R - CEP: R1-CEP 2003-050-Rev 02, del 12 settembre 201 - Il periodo di re-test e' di 24 mesi - Condizione di stoccaggio: «Conservare in contenitore ben chiuso, protetto dalla luce, sotto i 25°C» - relativamente al medicinale RAMIPRIL IDROCLOROTIAZIDE RATIOPHARM, ed alle confezioni autorizzate all'immissione in commercio in Italia a seguito di procedura di mutuo riconoscimento. Titolare A.I.C: Ratiopharm GMBH Smaltimento scorte I lotti prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.