Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario)
AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO
COMUNICATO
Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Carbocisteina Coop».


Estratto determina V & A n. 2354/2014 del 5 novembre 2014

E' autorizzata la modifica del regime di fornitura:
da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica;
a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco;
per il medicinale CARBOCISTEINA COOP e relativamente alla confezione:
A.I.C. n. 037944030 - «90 mg/ml sciroppo» 1 flacone da 200 ml.
Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione di cui al presente estratto.
Titolare A.I.C.: Coop Italia Societa' Cooperativa con sede legale e domicilio fiscale in Via del lavoro, 6-8 - 40033 Casalecchio Di Reno - Bologna - Codice fiscale 00715170155. Smaltimento scorte
I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014.
Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.
 
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