Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario) AGENZIA ITALIANA DEL FARMACO COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso umano «Kofituss Mucolitico». Estratto determina V & A n. 2353/2014 del 5 novembre 2014 E' autorizzata la modifica del regime di fornitura: da: RR - Medicinale soggetto a prescrizione medica; a: OTC - Medicinale non soggetto a prescrizione medica da banco; per il medicinale KOFITUSS MUCOLITICO e relativamente alla confezione: A.I.C. n. 037948027 - «2,7 g/ 10 ml sciroppo» 6 contenitori monodose da 10 ml; A.I.C. n. 037948039 - «90 mg/ml sciroppo» flacone da 200 ml. Gli stampati corretti ed approvati sono allegati alla determinazione di cui al presente estratto. Titolare A.I.C.: Pool Pharma srl con sede legale e domicilio fiscale in Via Basilicata, 9 - 20098 San Giuliano Milanese - Milano (MI) - Codice fiscale 09001230151. Smaltimento scorte I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza del medicinale indicata in etichetta ai sensi dell'art. 1, comma 5 della determina AIFA n. 371 del 14 aprile 2014 pubblicata in Gazzetta Ufficiale n. 101 del 3 maggio 2014. Decorrenza di efficacia della determinazione: dal giorno successivo a quello della sua pubblicazione, per estratto, nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana.