Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Dinalgen» 150 mg/ml. Provvedimento n. 870 del 29 ottobre 2014 Medicinale veterinario DINALGEN 150 mg/ml soluzione iniettabile per bovini, nelle confezioni: scatola contenente 1 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104165016; scatola contenente 5 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104165030; scatola contenente 10 flacone da 100 ml - A.I.C. n. 104165042; scatola contenente 1 flacone da 250 ml - A.I.C. n. 104165028; scatola contenente 5 flaconi da 250 ml - A.I.C. n. 104165055; Procedura decentrata n. ES/V/0115/001/DX/007. Estensione d'uso alle specie suini e cavalli e conseguente modifica stampati. Titolare A.I.C.: Laboratorios Dr. Esteve, S.A., con sede in Av. Mare de Deu de Montserrat 221, 08041 Barcelona (Spagna). E' autorizzata la modifica del medicinale veterinario indicato in oggetto concernente l'aggiunta delle seguenti specie di destinazione: suini con tempi di attesa per carni e visceri pari a tre giorni; cavalli con tempi di attesa per carni e visceri pari a un giorno; latte: non autorizzato per l'uso nelle cavalle che producono latte per il consumo umano. Pertanto, le modifiche apportate agli stampati del medicinale veterinario suindicato sono le seguenti: specie di destinazione: bovini, suini e cavalli. Indicazioni terapeutiche: bovini: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a disturbi muscoloscheletrici post-partum e zoppia; riduzione della febbre associata a malattia respiratoria del bovino; riduzione dell'infiammazione, della febbre e del dolore nella mastite clinica acuta in associazione con terapia antimicrobica, ove opportuno; suini: riduzione della febbre nei casi di malattia respiratoria e Disgalassia Post-partum; sindrome MMA (sindrome Mastite Metrite Agalassia) nelle scrofe, in combinazione con un'idonea terapia antimicrobica; cavalli: riduzione dell'infiammazione e del dolore associati a patologie osteoarticolari e muscoloscheletriche; riduzione del dolore e dell'infiammazione postoperatoria; riduzione del dolore viscerale associato a colica; modifica del punto 4.9 del SPC «Posologia e via di somministrazione». Tempi di attesa: bovini: carne e visceri: due giorni; latte: zero ore; cavalli: carne e visceri: un giorno; latte: non autorizzato per l'uso nelle cavalle che producono latte per uso umano; suini: carne e visceri: tre giorni. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza. Decorrenza di efficacia del provvedimento: efficacia immediata.