Gazzetta n. 272 del 22 novembre 2014 (vai al sommario) MINISTERO DELLA SALUTE COMUNICATO Modifica dell'autorizzazione all'immissione in commercio del medicinale per uso veterinario «Buscopanvet Compositum» 4 mg/ml +500 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti. Estratto del provvedimento n. 853 del 24 ottobre 2014 Medicinale veterinario BUSCOPANVET COMPOSITUM 4 mg/ml +500 mg/ml, soluzione iniettabile per equidi non destinati alla produzione di alimenti. Confezione: flacone da 100 ml, A.I.C. n. 102160013. Titolare A.I.C.: Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH, con sede legale e domicilio fiscale in Binger Strasse 173 -55216 Ingelheim am Rhein - Germania. Modifica: variazione di tipo IA: B.II.b.2.c.1. Modifiche a livello di importatore, di modalita' di rilascio dei lotti e di prove di controllo qualitativo del prodotto finito: sostituzione o aggiunta di un fabbricante responsabile dell'importazione e/o del rilascio dei lotti: esclusi il controllo dei lotti/le prove (KVP Pharma + Vetrinar Produkte GmbH, Germania). Si autorizza, per le operazioni di confezionamento secondario e rilascio dei lotti di produzione, l'aggiunta del seguente sito di fabbricazione del prodotto finito: KVP Pharma + Veterinar Produkte GmbH Projensdorfer Strasse 324 - 24106 Kiel - Germania. Rimane autorizzato per tutte le operazioni di fabbricazione, di confezionamento, di controllo e di rilascio dei lotti di produzione, il seguente sito di fabbricazione del prodotto finito: Labiana Life Science, S.A. Calle Venus 26 - Can Parellada Idustrial - 08228 - Les Fonts de Terrassa - Barcellona - Spagna. I lotti gia' prodotti possono essere commercializzati fino alla data di scadenza indicata nella confezione. Il presente estratto sara' pubblicato nella Gazzetta Ufficiale della Repubblica italiana, mentre il relativo provvedimento verra' notificato all'impresa interessata.